히알루론산은 점안제 시장에서 1위를 차지하는 성분입니다. 하지만 다음 해 건강보험 재정 건전화를 위한 목적으로 시행되는 약제 급여적정성 재평가를 통해 내년부로 급여를 축소하겠다고 밝혔습니다. 이렇게되면 히알루론산 성분이 포함된 인공눈물은 1통에 4만 원 정도 되는 가격으로 구매를 해야 하는 상황이 발생합니다. 이로 인해 많은 환자들이 부담을 느낄 것으로 예상되며, 미리 대체 의약품에는 어떤 것이 있는지 알아보는 시간을 가져보도록 하겠습니다.
목차
1. 히알루론산 급여적정성의 변화
2. 시장 변화와 대체 의약품의 등장
3. 레바미피드의 특징과 효과 효능
4. 레바미피드 관련 논문
5. 레바미피드 성분의 점안액 소개-레바케이 2%, 레바아이 2%
1. 히알루론산 급여적정성의 변화
- 건강보험심사평가원은 히알루론산 점안제의 급여적정성을 인정하지 않아, 내년부터 이에 대한 급여 청구가 어려워질 것으로 예상되고 있습니다.(비급여 항목으로 변화)
- 건강보험심사평가원의 최근 발표에 따르면, 히알루론산 점안제는 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군 등의 내인성 질환에는 급여가 적용되지만, 라식 라섹 수술 후나 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등의 외인성 질환에는 급여적정성이 없다는 판결을 받았습니다.
2. 시장 변화와 대체 의약품의 등장
- 이번 히알루론산의 급여적정성 판정으로 인해 점안제 시장에 큰 변화가 예상됩니다.
- 특히 히알루론산은 연간 급여 청구액이 2000억원에 이르는 대표적인 제품입니다.
- 이러한 변화로 대체 의약품에 대한 기회가 열릴 것으로 보입니다.
- 대체재로는 레바미피드, 사이클로스프린, 디쿠아포솔나트륨 성분의 점안제가 거론되고 있는 상황입니다. 그중에서도 레바미피드는 이번 약제위에서 급여적정성이 있다는 평가를 받았다고 합니다.
3. 레바미피드의 특징과 효과 효능
- 레바미피드는 원래 위장관 내 뮤신 분비를 촉진하여 위궤양, 위염 치료제로 사용되었던 약물입니다.
- 하지만 안구의 점안제로 사용할 경우, 안구의 뮤신 분비가 증가하며 각막 및 결막 상피 장애가 개선되는 효과가 있습니다. 이러한 이유로 레바미피드는 히알루론산의 대체재로 주목받고 있습니다.
- 우리나라에서 레바미피드 성분으로 만들어진 레바케이 점안액은 2023년 3월부터 처방이 시작되었지만, 일본에서는 2012년부터 10년 넘게 사용하고 있을 정도로 많은 연구도 있었고, 안전성은 보장된 약물입니다.
- 개량신약이라고 처음에는 거부감이 있을 수 있지만, 부작용 발생에 대한 부담감은 덜어 놓으셔도 괜찮을 것 같습니다.
4. 레바미피드 관련 논문
- 일본은 2012년부터 레바미피드 점안액을 사용하면서 관련 연구를 많이 진행하였는데요,
- 키노시타 연구진은 안구건조증 관련 안구 증상 점수와 환자의 전반적인 치료 인상이 1% 및 2% 레바미피드 그룹에서 상당한 개선을 보였다고 보고했습니다.
- 반면, 레바미피드 안과 현탁액에 대해 가장 자주 관찰된 부작용은 미각이상(쓴맛)이었습니다.
(그림1)은 토끼의 결막 술잔 세포에 대한 레바미피드의 효과를 보여주는 연구 결과로,
안구건조증이 극심한 환자(예를 들어, 쇼그렌 증후군 환자)의 눈물에서는 술잔 세포 뮤신의 수가 극심하게 감소해 있는데, 레바미피드 점안액이 정상 토끼에서 술잔 세포 수를 증가시키는 것으로 나타났습니다.
(그림1)
또 다른 연구에서는 국소 레바미피드가 눈꺼풀 와이퍼 상피병증의 각막 및 결막 장애에도 효과적인 것으로 나타났습니다. 히알루론산나트륨과 디쿠아포솔이 염증을 억제하는 것으로 알려져 있지만, 이 연구에서는 레바미피드의 항염증 효과가 두 약물보다 더 크다는 것을 발견했습니다.
이러한 결과를 바탕으로 레바미피드 점안액이 눈꺼풀 와이퍼 상피병증 환자의 첫 번째 치료법으로 제안되었습니다.
(그림2)를 살펴보면,
(그림2)
거근 절제술 후 경미한 안구건조증으로 하각막이 약간 노출된 83세 여성의 각막으로 국소 레바미피드 점안액 투여 2주 후 하부 각막 미란이 현저히 감소한 것으로 나타났습니다.
5. 레바미피드 성분의 점안액 소개-레바케이 2%, 레바아이 2%
- 레바미피드 안구 점안액은 우리나라에서 "성인용" 안구건조증 환자의 각격막 상피 장애의 개선에 허가를 받았습니다. 레바케이 점안액, 레바아이 점안액은 레바미피드가 술잔세포 수를 증가시켜 뮤신 분비를 촉진하고, 촉진된 뮤진이 혈액의 흐름을 개선하여, 프로스타글란딘 E2를 증가시켜서 안구 건조를 개선해 주는 역할을 합니다.
- 효능·효과
성인 안구건조증 환자의 각결막 상피 장애의 개선 - 용법·용량
이 약을 1회 1방울, 1일 4회 점안합니다. - 이상반응
국내에서 안구건조증 환자를 대상으로 실시된 임상시험에서 미각이상 34.72%, 눈 분비물 2.78%, 어지러움, 두통, 눈 이상감각, 산립종, 눈 통증이 각 1.39% 발생하였다고 보고되었습니다.
미각이상은 10명 중 1명이 미각의 쓴맛을 경험하는 부작용으로, 흔한 부작용이기에 사용 시 주의가 필요합니다. - 가격처방전으로 급여처리가 되면 1통에 3400원 대로 구매 가능합니다.
마무리하며...
레바미피드 점안제는 히알루론산의 급여 축소로 인해 눈의 건강을 유지하려는 많은 이들에게 새로운 선택지로 거론되고 있습니다. 라섹과 라식 수술을 받은 사람들이 많아 히알루론산의 대체품이 필요한 분이 많을 것이라 생각됩니다. 오늘의 포스팅을 통해 레바미피드의 특징과 효능을 이해함으로써, 눈의 건강을 위한 더 나은 선택을 해보세요.
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